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广东省基因产业综合标准化试点取得成效

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  抽一滴血就能知晓孩子是否“天赋异禀”,取一滴唾液就能“预测未来”……近年来,基因测序项目层出不穷,使得基因检测市场日渐红火。然而,看似“无所不能”的基因测序项目,实际上不少是商业利益驱动下的“高科技陷阱”,基因检测乱象亟待规范。

  近日,由广东省标准化研究院、深圳华大基因科技有限公司(以下简称华大)联合承担的广东省首家综合标准化试点项目“广东省基因产业综合标准化试点”,以94分的优异成绩通过评估验收。试点建设既推动了基因检测标准的发布实施,也将推动基因检测技术在基因缺陷检测、遗传性疾病研究等重要领域发挥作用,从而规范并促进基因产业健康发展。在试点期间,华大主导研制了3项国际标准,主导研制了10项国家标准,已成为实至名归的基因测序龙头机构。

  基因测序作为一种新型基因检测技术,能够从血液或唾液中分析测定基因全序列,预测罹患多种疾病的可能性,如癌症或白血病,还可衡量运动天赋等。目前,基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用,可以说基因测序技术,是下一个“改变世界的技术”。由于基因产业前景广阔,在某大型电商平台上搜索“基因检测”几个字,出现2000多条相关产品信息。在启信宝、国家企业信用信息公示系统两家第三方企业信息查询平台上,广州、深圳两个城市,公司名称中带有“基因”二字的企业就有千家以上。

  为规范基因检测市场,广东省通过开展基因产业综合标准化试点建设,运用综合标准化手段,确立以高通量基因测序技术为核心的全产业链为综合标准体,以问题为导向,解决了高通量基因测序仪国产化过程中科技成果转化的实际问题;以目标为引领,实现了华大主要基因测序业务营业收入提高50%。目前,基因测序数据质量全面提升,测序数据质量值已达到国际领先水平,测序数据错误率下降至≤0.35%,测序数据产量提高到260G/slide。同时,高通量基因测序流程清晰规范,测序过程时效性大幅度提升,最快完成周期缩短至24小时以内,实现了资源利用率的显著提高,取得了良好的经济和社会效益。

  该试点项目充分发挥综合标准化工作效能,推进行业从非完全规范到全规范、从模糊到清晰的发展进程,有效促进了产业转型升级,提高了企业自主创新能力,为基因检测市场规范发展树立了良好的企业标杆。

作者: 来源:中国质量报 发布时间:2017年08月16日
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